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药物工艺开发

2020-04-30 15:57:33
药物工艺开发
详细介绍:

◆ 严格遵守客户对项目时间节点、工作质量的要求

◆ 严格遵照sFDA 药物工艺开发指导原则

◆ 提供“一站式”工艺研发服务:

▶ 路线设计、开发à工艺优化à放大移交à杂质研究à质量标准研究à协助注册申报

◆ 典型案例

 

替卡格雷:

替卡格雷是一种新型的、具有选择性的小分子抗凝血药。该药能可逆性地作用于血管平滑肌细胞(VSMC)上的嘌呤受体(purinoceptor 2, P2)亚型P2Y12,不需要代谢激活,对二磷酸腺苷(ADP)引起的血小板聚集有明显的抑制作用,口服使用后起效迅速,能有效改善急性冠心病患者的症状。


 

 替卡格雷

 

 

磺达肝葵钠:

磺达肝葵钠(商品名: Fondaparinux)为高选择性凝血酶原因子Xa抑制剂,主要通过抗凝血酶ATⅢ对凝血酶原因子Xa的特殊抑制而发挥疗效,用于髋骨骨折手术及髋、膝置换术,腹部外科手术后成年病人的深静脉血栓预防,比肝素和低分子肝素具有更好的药物安全性。

磺达肝葵钠

 

艾日布林:

艾日布林 (商品名: Halven) 是一种非紫衫烷类微管抑制剂,由日本卫材(Eisai)公司研发。用于治疗转移性乳腺癌患者,可延长患者整体生存时间。2010年11月美国FDA批准上市,2011年欧洲及亚洲上市。

艾日布林

 

帕拉米韦:

新型抗流感病毒药物, 能有效抑制各种流感病毒株的复制和传播过程,具有耐受性好、毒性小等优点,用于治疗A型或B型流感病毒感染。目前该药已在美国和日本上市。

帕拉米韦


恩替卡韦:

恩替卡韦(商品名: Baraclude) 是百时美施贵宝公司开发的新型抗乙肝病毒一线药物, 能有效抑制乙肝病毒HBV-DNA复制和传播过程, 具有活性强、耐受性好、毒性小等优点,疗效优于拉米夫定,用于治疗用于治疗慢性乙型肝炎患者。

恩替卡韦

 

依泽麦布:

依折麦布(商品名:Zetia)是由美国Schering-Plough和Merck公司合作研制的新型胆固醇吸收抑制剂,于2002年10月被FDA批准上市,商品名为艾泽庭(Zetia)。可作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(ApoB)。

依折麦布

 

石杉碱甲:

石杉碱甲(huperzine A)是从一种高效、高选择性的乙酰胆碱酯酶抑制剂,作为天然产物,主要用于预防和改善老年性记忆衰退和早老性痴呆症(AD)。此外,石杉碱甲还可通过抗氧化应激和抗细胞凋亡途径对神经元产生保护,对多种实验性记忆损伤具有修复作用,可用于青少年学习障碍和记忆缺失的治疗。

石杉碱甲


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