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药物生产

Drug production
反应能力
质量体系认证 环境健康安全 环境与设施 产品目录

内部材质

  • 双相钢
  • 搪玻璃
  • 不锈钢
  • 蒙乃尔

反应条件

  • 500~10000L
    容积
  • -50℃~180℃
    可控温度
  • 120台
    设备总数
  • 400m3
    设备总容积

反应类型

  • 01
    氧化反应
  • 02
    酯化反应
  • 03
    水解反应
  • 04
    缩合反应
  • 05
    傅克酰基化反应
  • 06
    烷基化反应
  • 07
    降解反应
  • 08
    取代反应

质量体系认证

  • 产品名称
    适应症
  • 替格瑞洛
    用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入（PCI）治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率
    申报欧盟CEP
    提交DMF至FDA
    通过ISO9001:2005认证
    （仅限出口）
    通过出口欧盟原料药检查
    通过GMP（2010年修订）符合性现场检查
  • 奥拉西坦
    用于治疗轻至中度血管性痴呆、阿尔兹海默症（老年性痴呆）、脑外伤及引起的神经功能缺失记忆与智能障碍等症。
    通过ISO9001:2005认证
    通过GMP（2010年修订）符合性现场检查
  • 左卡尼汀
    用于预防与防治左卡尼汀缺乏。如慢性肾衰病人因血液透析所致的左卡尼汀缺乏；改善心肌缺血，抗心绞痛等临床表现如心肌病、骨骼肌病（痛）、心律失常、高脂血症，以及低血压和透析中肌痉挛等。
    通过ISO9001:2005认证
    （仅限出口）申报欧盟CEP
    提交DMF至FDA
  • 替格瑞洛中间体
    ——
    提交DMF至FDA
    通过ISO9001:2005认证

环境健康安全

  • 环境

    充足的污水处理设施
    高效的RTO废气处理设施

  • 健康

    完善的职业健康管理体系
    周到的岗前、岗中、离岗体检

  • 安全

    认证的安全生产标准化体系
    有力的识别、排查、研判流程

环境与设施

  • 仓储区
  • 非洁净区干燥车间
  • 非洁净区生产车间
  • 洁净区生产车间
  • 双锥体
  • 纯化水系统
  • D级洁净区
  • 联系地址

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