中文 EN

药学研究

Pharmaceutical research
药物化学
工艺研发
药学研究
分子砌块
药代动力学

原料药工艺路线筛选及优化

提供基于不同需求的工艺路线筛选服务，包括仿制药创新工艺路线筛选、创新药路线开发等。根据产品开发需求，确定QTPP、CQA、通过DOE实验确定关键工艺参数、工程批生产及符合 CFDA及FDA工艺验证服务等。

创新药

  • 基于起始物料的合成路线筛选
  • 基于成本的合成路线筛选
  • 基于质量控制的路线筛选

仿制药

  • 突破工艺专利/创新工艺的路线筛选
  • 基于成本的路线筛选
  • 仿制药工艺路线筛选

高活药物工艺筛选及开发

工艺开发

  • 满足毒理批、临床批生产及商业化生产
  • DOE实验，进行工艺表征，确定操作参数范围
  • 基于质量风险评估(QRA)的工艺开发，确定关键工艺步骤/参数CPP/PAR/NOR
  • 中试、工艺转移、工艺验证的工艺开发
  • 联系地址

    上海市浦东新区凯庆路59号12幢（西区）

    上海市浦东新区仁庆路509号7号楼（东区）

  • 客服电话

    +86-21-50720228-202

  • 客服邮箱

    sales@pharmaresources.cn

    收到邮件后，我们将会第一时间回复您

版权所有 © Copyright 2024 上海泓博智源医药股份有限公司【官网】

备案号：沪ICP备20013779号 技术支持：澳煦互动