药学研究

Pharmaceutical research

杂质研究

  • 杂质谱研究:有机杂质、无机杂质\元素杂质、残留溶剂、降解杂质、潜在基因毒性杂质
  • 杂质合成、鉴定及标定:通过杂质谱分析、微晶电子衍射Micro ED等定向合成杂质并进行标定
  • 杂质限度研究:杂质来源/清除/加标和降解实验研究,确定各中间体杂质限度;基于安全性评估确定原料药杂质谱和杂质含量
  • 基因毒性杂质研究:利用Derek、Sarah、Toxtree软件进行杂质基因毒性预测并对高风险杂质采用细菌回复突变实验 (Ames 测试) 对基因毒性进行评估;依据ICH M7中的规则计算药物中基因毒性杂质的限度;
  • 联系地址

    上海市浦东新区凯庆路59号12幢(西区)

    上海市浦东新区仁庆路509号7号楼(东区)

  • 客服电话

    +86-21-50720228-202

  • 客服邮箱

    sales@pharmaresources.cn

    收到邮件后,我们将会第一时间回复您

版权所有 © Copyright 2024 上海泓博智源医药股份有限公司【官网】 隐私政策

备案号:沪ICP备20013779号 技术支持:澳煦互动